河南大学淮河医院临床试验立项流程

发布时间 :2024-09-24

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河南大学淮河医院临床试验立项流程

为提高工作效率，保证临床试验质量，本机构临床试验立项流程如下。请相关人员配合我们的工作，按以下流程执行：

1. 联系新项目，请致电药物临床试验机构办公室，电话：0371-23906471/23906849。

2. 收到机构愿意承接项目的意向性回复后，填写《河南大学淮河医院临床试验立项申请审批表》。

3. 根据《药物临床试验机构立项文件清单》准备电子版文件，发送到机构办公室邮箱（hhyyywsyjg@126.com，邮件请备注联系方式），机构办对电子版文件进行形式审查。

4. 机构办填写《机构立项资料初步审查工作表》，将问题反馈，双方沟通完善资料。

5. 电子版文件审查通过后，将《药物临床试验机构立项文件清单》中的文件按要求打印、盖章、签字、装订后送至机构办公室。

6. 纸质文件审核无误，机构办填写《临床试验受理函及回执单》，递交临床试验伦理办公室，完成立项。

7. 完成立项后，参阅《河南大学淮河医院药物临床试验合同模板》草拟临床试验合同，发至机构邮箱审核，取得伦理批件后方可签署合同。

注意：纸质版临床试验立项文件和伦理审查文件各准备一份。

河南大学淮河医院药物临床试验机构和临床试验伦理办公室地址：

河南省开封市西门大街115号（淮河医院北院区门诊楼二楼）

邮编：475000

文件下载：

0.0 药物临床试验机构立项文件清单-空白